168期
2016 年 9 月 21 日
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射月計畫的專利申請通道
蔣士棋╱北美智權報 編輯部

在英文中,「Moonshot」常常被用來形容難度極高、幾乎不可能達成的行為,例如在1960年代,當時的美國總統甘迺迪力推的登月計畫,就是一個不折不扣的Moonshot。如今,在最後一年的任期裡,現任的歐巴馬總統又提出一個更大膽的目標:徹底消滅癌症。姑且不論這個目標最後是否能達成,但對有志於癌症治療的學研機構、藥廠與生技公司來說,「射月計畫」至少開了一扇提早進行專利佈局的門,值得好好把握。

在他任內的最後一次國情咨文(State of the Union Address)當中,美國總統歐巴馬(Barack Obama)宣布了一項大膽的「射月計畫(Moonshot)」,不過這次的目標不是登陸月球,而是人類社會當中長久以來的不治之症:癌症。他在演說中宣示,「為了我們曾經失去的摯愛,以及仍能施予援助的家人,讓美國成為能從根本治癒癌症的國家!」

這項計畫由美國副總統拜登(Joe Biden)領導。去年五月時,拜登的長子就因為腦癌,在46歲的壯年逝世,讓他矢志全力對抗癌症,「射月計畫」也開始醞釀;到了今年,更成為美國的重要政策方向。二月初時,美國政府就宣布將投入10億美元到癌症治療的相關研究上,包括癌症疫苗開發、癌症早期檢測、癌症的免疫治療和基因圖譜分析等等,希望能在未來三年內,針對20種常見的癌症種類,進行至少2萬例病患的二期臨床試驗,以達成在2020年時能有效對抗癌症的目標。

圖1:「射月計畫」由美國副總統拜登親自領導

資料來源:National Cancer Moonshot

既然射月計畫已經是重要政策,美國專利商標局(USPTO)也制定了一系列鼓勵癌症相關專利申請的辦法。首先,USPTO公布了從1976年至今,一共近27萬件的癌症相關專利申請案,並且以此為基礎,設計了「USPTO Cancer Moonshot Challenge」的活動,鼓勵公眾從這些資料中找出新的癌症研究以及研究方法。以大數據的角度來看,這些專利案件,不論最後是否獲證,都代表40年來科學家在癌症治療上的努力,本身就是極具價值的資料;如果能夠從中挖掘出有意義的趨勢變化,對於日後的癌症研究工作也將大有助益。

但真正值得生醫業者關注的,是USPTO特地為癌症研究設計、今年七月推出的「Patents 4 Patients」專利申請通道。USPTO估計,目前每年大約會收到900份左右的癌症研究專利申請。為了支援射月計畫,這個通道的目的是讓癌症治療的專利申請在不增加額外費用的前提下能夠加速進行(實際目標為實質審查在一年內完成),以讓相關的研究成果得以盡早進入後期臨床試驗或施用於病人身上。

若要透過這個通道申請專利,申請案必須具備兩個條件:

  1. 必須要有至少一個請求項(Claim)包含癌症的免疫治療方法;
  2. 必須透過USPTO的電子送件系統(EFS-Web)遞交申請;

值得注意的是,這項計畫預計只會施行一年(至2017年6月27日截止,若有變化USPTO將另行通知),有意申請的人士應該好好把握這個機會。

參考資料

 

作者: 蔣士棋
現任: 北美智權報資深編輯
學歷: 政治大學企管系
經歷: 天下雜誌記者
今周刊記者

 

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