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這項辦法2020年5月14日生效，USPTO並自辦法生效日開始接受參加申請，預定到500件名額用完之日結束試辦，但也不排除中途縮減名額、延長試辦、修改辦法的可能。

USPTO已為Covid-19優先審查試辦計畫開設專門網頁[2]，依本文截稿時的官方公布數據，截至2020年5月15日為止，也就是這項辦法生效兩天，已有10件申請案請求參加試辦，但尚不清楚有多少申請案因此取得優先審查資格。

如辦法名稱顯示，這項試辦計畫鎖定Covid-19相關發明，且限小實體或微實體申請人的案件適用。

所請發明必須至少有一項方法或物之請求項與疫情相關，且所請方法或產品需經美國食品暨藥物管理局（FDA）審核[3]。若要參加，申請書表需包含相關聲明文字。

申請人需為小實體或微實體申請人。若要參加，申請書表需包含相關聲明文字。

3.1. 新案申請時併提參加請求：需為原始發明/植物正式案新案

● 只適用依35 U.S.C. 111(a)提交的一般美國正式案新案，不適用依35 U.S.C. 371經PCT進入美國的美國國家階段申請案；

● 若有美國正式案或PCT在先申請案作母案，僅限主張單一一件先申請美國正式案或PCT案的延續案可適用（若延續案合併主張二或更多件美國正式案、PCT案優先權，即不符此一要件）；且

● 若主張一或多件美國暫時案或外國案優先權，不影響其參加資格。

3.2. 提RCE時併提或提RCE後加提參加請求：進入RCE程序的發明/植物正式案

● 若提RCE時未併提參加請求，最遲需在RCE後第一次OA寄發前請求參加；且

USPTO提供有制式表格"Certification and Request for COVID-19 Prioritized Examination Pilot Program under 37 CFR l.102(e)"（PTO/SB/450），其內容已寫入參加這項試辦計畫需附具的聲明文字。

● 是否符合項數規定（獨立項≦4項、總項數≦30項、多附項＝0項）？

● 是否已繳必要規費（例：基本申請費、檢索費、審查費、超項費、超頁費等）？

許多檯面上已有進展的大型製藥、生技業者顯然無從適用這項辦法，這些大型企業或他們參與的團隊，假使有發明案想排進USPTO優先審查名單，需依既有的優先審查辦法繳費辦理。小微實體COVID-19優先審查試辦計畫，等於是美國政府集中資源幫助大學研究機構、中小企業相關發明更快取得專利，一般認為，這項計畫應有利其募集所需資金、推進產品上市。

然而，USPTO本項辦法的適用領域相對有限，媒體引述美國業界專家意見指出[4]，以發明類別來說，雖然大致涵括Covid-19疫苗、療法、試劑，但其他可能有助對抗疫情的發明未必能一體適用，比方個人防護裝備（PPE）相關發明，即處於辦法適用的灰色地帶。

此外，專家指出，加速審查往往意謂較嚴格的檢視，申請人需確定研究成果已有充分的進展、申請案揭露內容及申請專利範圍足夠明確，而許多疫苗、檢測及治療方法都還在研發初期，還不確定其效果、不到能向FDA叩關的程度，這類發明還需要更多實驗測試數據支持其申請內容、畫定請求項範圍，但在眾家爭搶、名額只有500件的情況下，急就章式貿然送件，可能只是提前拿到終局核駁，畢竟小微實體COVID-19優先審查試辦計畫只承諾優先審查，不保證拿到核准結果。

另方面，疫情蔓延全球，世界多國的產官學界皆投入眾多資源要克復難關，USPTO所推小微實體COVID-19優先審查試辦計畫，並非相關發明案目前唯一的加速審查選項，許多國家都利用既有制度或新闢通關捷徑，試圖為這類發明提供快速領證的機會[5]。

以新加坡知識產權局IPOS為例，即結合舊有專案推出新的加速審查辦法SG Patent Fast Track[6]。若要參加IPOS這項辦法，和USPTO試辦計畫一樣，應以英文稿件送件，無額外規費，有參加名額件數及申請案項數限制，官方預定於6個月內審結；但相對來說，新加坡這項辦法的適用技術領域更廣，且無申請人實體規模限制，若能順利拿到核准結果，還可藉PPH、ASPEC等途徑在多國加速申請專利。

不過需注意的是，因為這項辦法限定第一案需在新加坡申請，不能主張優先權，申請人若有這類發明案想假道新加坡，需注意申請順序，且依相關國家法規規範，並可能需事先向個別專利局請求保密審查、取得境外申請許可。

“COVID-19 Prioritized Examination Pilot Program”（85 FR 28932），請見https://www.federalregister.gov/documents/2020/05/14/2020-10372/covid-19-prioritized-examination-pilot-program，以及https://www.federalregister.gov/documents/2020/05/18/C1-2020-10372/covid-19-prioritized-examination-pilot-program。
請見USPTO官網專頁：https://www.uspto.gov/initiatives/covid-19-prioritized-examination-pilot。
包括但不限於試驗中新藥（Investigational New Drug；IND）申請、試驗醫療器材豁免（Investigational Device Exemption；IDE）、新藥申請（New Drug Application；NDA）、生物製劑執照申請（Biologics License Application；BLA）、上市前核可（Premarket Approval；PMA）、緊急使用授權（Emergency Use Authorization；EUA）。詳情USPTO建議參考FDA網頁說明：http://www.fda.gov/。
“Four Things to Know About Plan to Speed COVID-19 Patent Apps”，請見https://www.haynesboone.com/articles/jeff-wolfson-in-law360。
除美國、新加坡之外，部分國家亦有類似安排。例如：
- 中國：《凝聚智慧財產權戰“疫”力量助力疫情防控科研攻關》，請見http://www.cnipa.gov.cn/zscqgz/1146899.htm。

- 以色列：“Israel Accelerates Examination of Patent Applications Relevant to the Fight Against Coronavirus”，請見https://www.pearlcohen.com/israel-accelerates-examination-of-patent-applications-relevant-to-the-fight-against-coronavirus/；

- 韓國：“South Korea Launches Virus-Related Patent, Information Services”，請見https://news.bloomberglaw.com/ip-law/south-korea-launches-virus-related-patent-information-services ；“A K-test kit regarding CORBID-19 is first registered as a patent”，請見http://pkkim.com/resources/new.asp?LetterNum=421。

- 俄羅斯：“Fast-track examination for coronavirus related patent applications provided by the Russian Patent Office”，請見https://www.papula-nevinpat.com/fast-track-examination-program-for-coronavirus-related-patent-applications-provided-by-the-russian-patent-office/；。
“Launch of the SG Patent Fast Track Programme on 4 May 2020”，請見https://www.ipos.gov.sg/docs/default-source/resources-library/patents/circulars/(2020)-circular-no-2-launch-of-sg-patent-fast-track-programme-on-4-may-2020-(final).pdf。