依據PwC調查結果，2019年全球有57%生技製藥公司正在採用「依據效益指標的給付模式」，相較2017年成長了一倍以上。依據效益指標的給付模式受到關注，原因是市場更容易買單。若療效不佳將使藥廠面臨虧損風險，也會進一步刺激新藥的創新研發……

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資誠聯合會計師事務所會計師林玉寬表示，2019年生技製藥平均授權交易金額達到6200萬美元，2013～2019年，平均授權金額都超過4000萬美元。2020年疫情使生技業授權更加活躍，截至今年4月，全球已有超過20項與COVID-19相關的藥品授權，其中新型疫苗10項、抗體藥物5項，其他包括AI藥物開發、基因治療、免疫細胞治療、血漿療法等共8項。

雖然今年整體景氣不確定，但因生技製藥授權簽約金創新高，許多合作機會反而加速進行，台灣生技製藥對外授權也是能量豐沛，今年台灣11件授權案中，以合一授權異位性皮膚炎新藥給丹麥藥廠利奧最受矚目，授權金額高達5.3億美元，刷新台灣生技製藥對外授權新紀錄。值得注意的是，在中國、美國、歐盟這全球三大市場中，台灣生技製藥的授權都沒缺席。

圖一、生技製藥授權趨勢

圖片來源：Evaluate Vantage；資誠計算彙整

依據效益指標的給付模式

林玉寬指出，為了提升新藥研發必須有新思維，注重創新選題才能提升新藥價值。儘管「首創新藥」（First-in-class）對歐美市場最具吸引力，但在亞洲市場中，化學修飾、新劑型、新複方和新適應症等「二類新藥」也很受歡迎。此外，國際藥廠近來採用「依據效益指標的給付模式」(value-based contract)值得關注。在全球100家生技製藥公司中，2017年僅有25％採用依據效益指標的給付模式，2019年成長至57％，原因是這種新模式讓市場願意買單。舉例來說，英瑞合資的製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）將此模式運在心血管藥品Brilinita銷售上，患者每月自付10美元，醫院將依據醫療效益給付藥廠，若患者服用後在未來12個月間不再發生急性心臟病，將付獎勵金給藥廠；若服用後12個月內發生心臟病，付給藥廠的價格則會降低。德國拜耳（Bayer）應用在實體腫瘤藥品Vitrakvi，使用後60天若未抑制或消除腫瘤，藥廠將全額退款。美國生物製藥公司吉利德（Gilead）旗下的的C肝藥物Harvoni，則是療效未達指標，藥廠需支付高額補貼金。

生技製藥業者推出依據效益指標的給付模式，主要是希望吸引消費者；除了此種模式之外，生醫產業正在推出更為創新的收費和給付模式。從2020年開始，美商艾伯維（AbbVie）以集團總採購金額6億美元為代價，在十年間持續提供無限量的C肝藥物給美國華盛頓州內的國家健保（Medicaid）保戶和公費醫療使用者；而美國糖尿病管理公司Livongo則是向保險業者及雇主收取定額月費，免費提供血糖機和耗材給糖尿病患者，每位患者平均可省下一年近2,000美元的相關醫療支出。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬解釋，Livongo是行動健康（mHealth）的成功範例，Livongo是2019年IPO上市的美國健康管理公司，向會員提供全套血糖檢測設備和耗材，根據檢測結果與個人特徵自動產生報告，並給予慢性病管理教學與引導，藉此提高糖尿病患者的使用意願。這項服務能替保險公司節省用戶未來的醫療支出，也能替企業改善員工健康，因此保險公司或企業（B端）願意為用戶（C端）付費，讓用戶不需額外付費，就能使用Livongo的線上或線下服務、量測設備與耗材。

疫情推波，醫療機構加速採用數位科技

數位科技是生醫業者推出創新收費和給付模式的成功關鍵，電子病歷能佐證和追蹤效益指標，使效益衡量更加準確，業者根據過去的保險給付資訊，做出更精準的定價，林玉寬認為，數位科技結合藥品增進療效，比單獨用藥的效果更佳，將成為未來趨勢。

圖二、數位健康五大商機

資料來源：2020 PWC Global報告

美國衛生及公共服務部（HHS）在疫情期間放寬規定，未經《健康保險隱私及責任法案》（HIPPA）認證的通訊軟體，可用於遠距診療。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈緊急措施，非侵入性醫材能直接用於遠距監測，不需再將軟體送交FDA。台灣方面，衛福部擴大《通訊診療法》適用範圍，將居家隔離和檢疫民眾列入通訊診療的適用對象，讓醫生在醫院透過視訊診療，提供醫療服務給居家檢疫或隔離的民眾，並放寬初診患者得以使用。

2020台灣生技業產值預估達768億元

工研院估計，今年Q1生技產業整體產值為194億元，比去年同期上升6.6％；若疫情於6月趨緩，預估2020全年產值為768.1億元，伴隨生醫廠商受防疫藥物開發的高成長性與部分的轉單，將比去年成長5.5％。

林啟萬指出，新冠肺炎對於整體生技產業的影響來看，雖然短期產能運轉比率不受影響，但台灣製藥廠使用原料藥多從中國、印度進口，台灣廠商最多只有3～6個月庫存，只能啟動備料機制或是尋求替代來源。然而印度原料藥上游材料也多來自中國，3月開始限制26種原料藥及藥品出口，未來恐造成藥品製劑成本上升。整體而言，製藥業偏向保守且受到嚴格的法規限制，未來會在穩健中成長。

防疫產業已成國安基礎

在疫情爆發初期，曾因為關鍵領組件不能進口到台灣，出現過斷鏈情形，從國家安全來看，確保原料藥和重要零組件的零件，是生技產業的重要基礎。林啟萬認為，經過這次疫情洗禮，防疫產業的供需已成為重要的國家安全議題，針對重大災害時，可能會造成的原藥來源及供應鏈斷鏈的問題，在這次疫情過後更應考量是否有穩固的原料藥來源，以及檢討相關替代方案和自行開發的可能性，並加強布局台灣生技製藥產業鏈，以強化防疫安全。而消費性醫材廠商，應考慮新的市場分銷模式，並加速拓展線上銷售通路。製藥業者可透過平台共享研究成果，促使產能最大化，建立產業合作基礎，預期未來生技的產官學合作將會更加密切。

資料來源：

1. 「生技醫療產業趨勢研討會」簡報資料，國際貿易局，2020/5/22
2. 「2020生技醫療關鍵議題： 數位健康創利時代來臨？」，資誠聯合會計師事務所

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