最近許多名人突然離世，共同的原因都是癌症。雖說醫學上早已有放射線、藥物等方法抑制癌症腫瘤增生，但這些方法不是副作用極大，就是難以控制癌細胞的轉移。不過，近年來勢頭正猛的精準醫療，直接向人類的遺傳DNA下手尋找療法，可能會是徹底消滅癌症的終極手段。

「一年半前，我有一個朋友，他妹妹被診斷出肺癌末期，醫生說已經癌細胞蔓延到腦部，壽命只剩下幾個月，」臺灣精準醫療及分子檢測產業協會理事長李鍾熙表示，「後來我們介紹給一個醫學中心，專門做精準醫療的醫生手上，建議她做個完整的基因檢測分析，後來也很幸運地找到了適合的標靶藥物。現在她已經回到健康、正常的生活狀態了。」

以基因分析為基礎的精準醫療，自從美國前總統歐巴馬（Barack Obama）在2015年，宣布美國將投入2.15億美元於精準醫療計畫（Precision Medicine Initiative）後，開始獲得醫療業界的高度重視；而今年的諾貝爾生醫學獎得主：美國免疫學家James Allison和日本免疫學家本庶佑（Tasuku Honjo），也是因為在癌症免疫療法上的貢獻而獲獎。不過，究竟什麼是精準醫療？與癌症又有何關係？

從基因下手，人類戰勝癌症的機率將大幅提高

簡單來說，精準醫療是根據每個人不同的基因、生活型態、社會環境等因素，給予個人化的疾病醫療與預防措施。其中最為關鍵的因素，就是個人基因定序。許多過去被認為無法預測和治癒的疾病，尤其是人人聞之色變的癌症，隨著基因體科學的演進，都已經被證明與特定基因序列有密切關聯。因此，只要能掌握基因資訊，人類對抗絕症的勝算就能提升不少。

在精準醫療的大趨勢下，檢測診斷是第一個被催生的新產業，再加上成本大幅下降，更加速了基因檢測的市場接受度。在21世紀初，人類基因圖譜計畫（Human Genome Project）還是個規模浩大、需要跨國合作才能完成的大工程，但十多年下來，測定人類所有DNA序列的花費，已經從1億美元減低至1千美元左右，連開發中國家的中產階級也能負擔得起（圖1）。可預期的是，隨著這個數字未來持續下探，基因檢測的市場商機也將全面引爆（圖2）。

圖1：2001年至今每人基因檢測成本變化（單位：千美元）

資料來源：https://www.nih.gov/

圖2：2017~2022年全球基因定序市場複合成長率，可望高達26.8%

資料來源：「精準醫療發展現況與趨勢 全球篇」，資誠聯合會計師事務所

檢測診斷的下一步，就是藥物開發與治療。因為對於患者的了解更加透徹，治療的效率跟效能也能大幅提高，藥物開發和試驗的流程也會出現變革。「以前做藥物上市前的臨床試驗，可能是同一個藥物用在每一個具有相同疾病的人身上，可是以後即使疾病相同，但因為兩個人的基因不同，就會用不同的藥物來試驗，」李鍾熙說。

換句話說，過去製藥界常見的用一顆明星藥物治百病的商業模式不再復見；繼之而起的，將是根據患者的基因型態、病徵等指標，設計治癒率更高、副作用更低、效果更為顯著的解決方案。具體來說，可以分成以下四種商業策略（圖3）：

圖3：精準治療藥物廠商發展策略群組

資料來源：「精準醫療發展現況與趨勢 全球篇」，資誠聯合會計師事務所

箇中翹楚

廠商專注於特定獨家技術和特定巿場，採用巿場滲透策略來擴大市佔率。例如去年10月被Gilead Sciences併購的Kite Pharma，就全力聚焦在自體細胞治療的研發上，尤其是癌症治療上最受關注的CAR-T 細胞療法技術，所開發的Yescarta療法，也在去年10月取得美國FDA的上市許可。

別創新格

廠商針對特定的市場，提供多樣化的產品和技術強化領導地位。例如瑞士藥廠羅氏（Roche）的乳癌藥物Herceptin於1998年上市後，雖然一直是明星產品，但在專利即將到期之際，為了延伸產品生命週期，Roche於2013年成功開發上市第二款抗體藥物Perjeta，維持在乳癌用藥的市場地位。

開疆拓宇

廠商已握有某個特定的產品或技術，並將其適應症範圍再擴大。最典型的案例就是Merck的Keytruda，原本適用於移轉性胃癌等10種適應症，但在進行新型態的臨床試驗（Basket Trial）後，於去年5月被美國FDA核准用於不分腫瘤的適應症，是全球首例鎖定特定遺傳特徵異常，而非腫瘤位置的癌症新藥。

星羅棋布

廠商採用多角化的經營策略，同時針對多個市場，提供多樣化的產品及服務來擴大營收。例如諾華（Novartis）長年來不斷利用收購、合資、策略合作等商業模式，建立癌症治療的事業版圖，目前手上已經有超過15項精準治療相關的藥物，去年8月上市獲得美國FDA核准的Kyrmiah，更是全球第一例上市的CAR-T細胞療法。

雖然還是進行式，不過各個廠商已經進入戰鬥狀態；尤其全球正進入老年化社會，對疾病預防和治療的需求只會持續增加，精準醫療必然大有可為。

資料來源：

1. 「精準醫療產業發展論壇」會議資料，資誠聯合會計師事務所，2018/12/04

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