川普已於2017年1月20日就任美國總統，隨著川普的上任，Qmed 也訪問了相關分析專家，以了解川普上任對醫材製造業會有哪些影響 (5 Ways Trump Could Affect Medtech)。總括來說，共有5點，包括廢除醫療器材裝置稅、歐巴馬健保的終點、降低醫療器材的審查規定、促進海外資金回流、以及負面的貿易效應等等，現簡述如下。

廢除醫療器材裝置稅：醫材業者十分痛恨的 2.3%器材裝置稅（Medical Device Excise Tax），很有可能隨著川普上任與共和黨掌權而終止。原先在2016年 12 月，美國國會就決定暫停徵收裝置稅。儘管醫材業界戲稱這項稅收規定為勞工殺手，但標普公司( S&P) 的分析家卻認為影響性沒有如外界說的那麼嚴重。雖然要對醫材公司的獲利徵收 2.3%的稅，但實際上對於全球化的公司來說，只有從其整體獲利中課 1%的稅而已，甚至在整個產品價值鏈中，只有位在美國境內的公司才會被課徵此稅(假如集團體系內的智財公司與製造公司沒有設在美國的話，就不適用該稅)。

但標普公司的分析家同時也表示，「若要直接廢除醫材裝置稅是不可能的，畢竟這涉及到歐巴馬健保 (ACA)，若要完全廢除裝置稅，就要先考慮其他相關的稅法跟基礎醫療設備支出等層面」。然而，川普上任至今，仍未廢除裝置稅，原因不難猜想。據統計，美國境內醫材直接銷售額達1500億美元，裝置稅能為國庫帶來近30億美元的收入，川普政府倘若要大力推行基礎建設，勢必要支出一筆鉅額，30億美元可能不是大數字，卻也不是一個可以輕易刪減的收入來源。

圖片來源：MEDINNO CATALYST醫療器材催化器粉絲頁

歐巴馬健保的終點：川普已經很明確的表示，在他上任後，希望國會能夠廢止歐巴馬健保，另外，可能推出「川普健保」。新的健保制度會刪掉部分規定，像是強制個人投保，強制雇主為員工投保，還有自付額的補助，另外新健保會保留部分較受歡迎的規定，例如說會要求保險公司不能因個人病史而拒保；另外，還有讓孩子可留在父母的保險計畫內直到 26 歲的規定。不過很顯然的，這項政策並未獲得共和黨全體議員的支持，因為川普原定在3月24日舉行表決新法案的議案，卻因為共和黨員的支持度不夠而臨時撤回。看來這項政策還有很長一段要走。

降低醫療器材的審查規定：美國在藥品與醫材的審查上是全世界最為嚴謹的國家之一，美國FDA特別關注醫藥品在臨床試驗的結果上是否具有安全性與有效性，近90%的申請案也在臨床試驗中止步。然而，川普的團隊卻認為「應當將優化藥品的審批程序簡化流程，當出現一種新藥時，我們需要盡快批准，而不是一等再等等好多年」。

如果川普讓共和黨接手 FDA.HHS 與 CMS，那對相關產業來說會是一大好消息。因為對共和黨來說，他們會希望能降低法規對相關製造業的審查。Wells Fargo 資深分析師 Biegelsen指出，未來這些單位的首長可能會隨著川普上任而更動，甚至可能導致執政空窗。在今年3月，川普宣布由Scott Gottlieb接任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長，Gottlieb曾擔任FDA副局長，他主張大幅修改對學名藥的批准規範，並要求FDA加速對藥物的審查。

促進海外資金回流：為了逃漏高達 39.1%的營收稅，使得美國許多大型醫藥公司將資金分散於全球。川普本身就是個稅制改革的支持者，他將推動的稅制改革，以促進這些公司把資本從國外逐漸轉移回美國本土。

負面的貿易效應：川普的貿易政策也有可能為醫療器材產業帶來負面影響。在競選期間，川普就曾表明會進行徹底的貿易保護措施，提高關稅就是一種很常見的手法，美國的醫療支出非常龐大，醫療器材市場驚人，是企業開拓市場的首選之地。美國境內來自進口與內需的醫療器材約各佔五成，倘若以適當方式調整關稅，是可以提高美國本土企業爭力的。

參考資料：

1. 5 Ways Trump Could Affect Medtech

【本文僅反映專家作者意見，不代表本報立場。】

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